鹰潭代理CE 申请

主要变化之六：比对器械
*四版评估指南对于评估器械和比对器械的等效有了更加详细的规定，特别强调对于比对器械的数据的可获得性。需要从数据、技术参数、生物性能三个方面逐一比对，确保所有比对的内容不存在差异。
从某种意义上说，工业4.0是用CPS系统对生产设备进行智能升级，使其可以智能地根据实时信息进行分析、判断、自我调整、自动驱动生产，构成一个具有自律分散型系统(ADS)的智能工厂，终实现制造业的大规模、*定制化生产。

各IT系统实施完善和集成（PLM/ERP/SCM/MOM）端到端的工程集成，集成覆盖产品规划、生产规划、供应链、服务以及供应商之间的价值网络系统；
　　纵向网络集成，集成不同层次的IT系统，如ERP/PLM/MOM/TIA和物流系统，实现企业运营过程透明化；
　　数字精益；
　　大数据和预测工程；
　　AI技术初步应用；
　　柔性自动化生产线和智能物流输送系统；
　　智能生产系统（穿戴设备，小型机器人AR等）；
　　精益供应链；
　　6西格玛管理法；
　　典型代表：数字化工厂

从数字化企业到工业4.0智能工厂
　　工业4.0自适应生产模式还需要一个比较长期的发展过程，因此，根据工业4.0智能工厂的框架以及西门子数字化工厂的佳实践，建议将实现未来工业4.0智能化工厂分成两个阶段来完成。实现的目标、举措及关键技术如图所示。

基于信息物理融合(CPS)的分散式生产模式；
　　基于机器深度学习的AI系统应用，实时优化生产过程；
　　自我优化和动态生产决策，全面满足客户化个性需求的佳方案，颠覆传统“厂家生产什么，客户只能买什么”模式；
　　帮助人学习和操作的智能系统；
　　3D打印广泛应用个性化制造，颠覆传统制造模式；
　　智能精益；
　　为客户提供价格更低更多样化的产品；
　　跨企业价值链业务横向集成，构建新的业务模式；
　　基础平台：CPS，loT，loS；
　　典型代表：智能化工厂
智能制造奖励 绿色园区标准体系
　　绿色园区评价要求-绿色制造体系评价一、总则
　　（一）基本要求
　　1、国家和地方绿色、循环和低碳相关法律法规、政策和标准应得到有效的贯彻执行。
　　2、近三年未发生重大污染事故或重大生态破坏事件，完成国家或地方u下达的节能减排指标，碳排放强度持续下降。
　　3、环境质量达到国家或地方规定的环境功能区环境质量标准，园区内企业污染物达标排放，各类重点污染物排放总量均不**过国家或地方的总量控制要求。
　　4、园区重点企业实施清洁生产审核。
　　5、园区企业不应使用国家列入淘汰目录的落后生产技术、工艺和设备，不应生产国家列入淘汰目录的产品。
　　6、园区建立履行绿色发展工作职责的机构、配备2名以上专职工作人员。
　　7、鼓励园区建立并运行环境管理体系和能源管理体系，建立园区能源监测管理平台。
　　8、鼓励园区建设并运行风能、太阳能等可再生能源应用设施。
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