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法规先规定了制造商的义务，涵盖生产、合规、上市后的产品全生命周期，但法规同时规定，经销商、进口商或其他自然人或法人在向市场提供以其名字、注册商标命名的器械时应承担制造商相应的义务，也包括变更相应器械预期用途或变更其他影响其符合性的事项的情况。在上市后要求中，经济运营商同时负有相应的责任和义务。
基于信息物理融合(CPS)的分散式生产模式；
基于机器深度学习的AI系统应用，实时优化生产过程；
自我优化和动态生产决策，全面满足客户化个性需求的佳方案，颠覆传统“厂家生产什么，客户只能买什么”模式；
帮助人学习和操作的智能系统；
3D打印广泛应用个性化制造，颠覆传统制造模式；
智能精益；
为客户提供价格更低更多样化的产品；
跨企业价值链业务横向集成，构建新的业务模式；
基础平台：CPS，loT，loS；
典型代表：智能化工厂
数字化，纵向看是实现工厂内各个层面，乃至每台设备数字化建模与互联互通；横向看，是打造从客户需求，到产品设计、供应商集成、制造以及物流服务的全流程供应链集成体系。
智能化，制造企业应搭建一个虚实融合系统，根据客户个性化定制需求，实现虚拟的设计、制造与装配，再通过智能工厂完成生产制造过程，有效解决定制产品周期长、效率低、成本高的问题。在智能工厂里企业可与客户实现**对话，客户也可通过多种方式参与到产品“智造”全过程中来。
从数字化企业到工业4.0智能工厂
工业4.0自适应生产模式还需要一个比较长期的发展过程，因此，根据工业4.0智能工厂的框架以及西门子数字化工厂的佳实践，建议将实现未来工业4.0智能化工厂分成两个阶段来完成。实现的目标、举措及关键技术如图所示。
在建设智能工厂时，要重点关注模块化、数字化、自动化和智能化技术课题。
模块化是实现智能工厂规模化生产和客户需求个性化定制的前提条件，这需要主要零部件供应商向模块供应商转型，全程参与产品设计、供应模式选择以及单元化物流的规划。
据了解，为了响应和支持国家推进绿色制造体系建设，澳优深刻领会环境保护部《关于积发挥环境保护作用促进供给侧结构性改革的意见》，工业和信息化部《工业绿色发展规划（2016-2020 年）》、《绿色制造工程实施指南（2016-2020 年）》及 《绿色制造标准体系建设指南》等文件精神，2017年开始着手绿色工厂的创建，并于2018年成功申报国家绿色工厂，2019年开始积参与行业绿色设计产品标准的制定，2020年4月由澳优主导编制的《湖南省婴幼儿配方奶粉绿色设计产品标准》入库湖南省工信厅2020年湖南省绿色设计产品评价标准库。
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