认证896
程序876
申请869
注册951
咨询921
服务965
MDR的主要变化：
1.扩大申请范围
2.提出的新概念和设备定义
3.优化器械的分类
4.提高设备的一般性和性能要求
5.加强对技术文件的要求
6.设备上市后加强监督
7.提高评估的相关要求
8.建议建立和使用Eudamed数据库
9.提出设备可追溯性（UDI）
10. NB的严格要求
多品种小批量，平台化生产兼顾个性化需求
灵活性，效率，质量，交货期
关键技术 数字精益
从数字化企业到工业4.0智能工厂
工业4.0自适应生产模式还需要一个比较长期的发展过程，因此，根据工业4.0智能工厂的框架以及西门子数字化工厂的佳实践，建议将实现未来工业4.0智能化工厂分成两个阶段来完成。实现的目标、举措及关键技术如图所示。
各IT系统实施完善和集成（PLM/ERP/SCM/MOM）端到端的工程集成，集成覆盖产品规划、生产规划、供应链、服务以及供应商之间的价值网络系统；
纵向网络集成，集成不同层次的IT系统，如ERP/PLM/MOM/TIA和物流系统，实现企业运营过程透明化；
数字精益；
大数据和预测工程；
AI技术初步应用；
柔性自动化生产线和智能物流输送系统；
智能生产系统（穿戴设备，小型机器人AR等）；
精益供应链；
6西格玛管理法；
典型代表：数字化工厂
从某种意义上说，工业4.0是用CPS系统对生产设备进行智能升级，使其可以智能地根据实时信息进行分析、判断、自我调整、自动驱动生产，构成一个具有自律分散型系统(ADS)的智能工厂，终实现制造业的大规模、*定制化生产。
智能制造奖励 绿色园区标准体系
绿色园区评价要求-绿色制造体系评价一、总则
（一）基本要求
1、国家和地方绿色、循环和低碳相关法律法规、政策和标准应得到有效的贯彻执行。
2、近三年未发生重大污染事故或重大生态破坏事件，完成国家或地方u下达的节能减排指标，碳排放强度持续下降。
3、环境质量达到国家或地方规定的环境功能区环境质量标准，园区内企业污染物达标排放，各类重点污染物排放总量均不**过国家或地方的总量控制要求。
4、园区重点企业实施清洁生产审核。
5、园区企业不应使用国家列入淘汰目录的落后生产技术、工艺和设备，不应生产国家列入淘汰目录的产品。
6、园区建立履行绿色发展工作职责的机构、配备2名以上专职工作人员。
7、鼓励园区建立并运行环境管理体系和能源管理体系，建立园区能源监测管理平台。
8、鼓励园区建设并运行风能、太阳能等可再生能源应用设施。
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