黑龙江CE 实施规则

 欧盟授权代表是您与欧洲当局的联系的桥梁，他们必须是在欧洲有实体存在。
 欧盟授权代表保存制造商的技术文件，供主管部门检查。 
 欧盟授权代表的名称和地址必须器械随附的信息上，例如（包装）标签和使用说明。如果发生事故，欧盟授权代表将协助并协调向主管当局报告事件。
MDR下的欧代相比于MDD下的欧代，要求更加严格，责任也更大。除了负有以上义务之外，还会与制造商一样为缺陷器械承担连带的法律责任。另外，授权代表应至少有一名可且持续听其调遣的负责法规符合性的人员，其在欧盟境内的器械要求方面拥有必要的知识。必要的知识应表现为以下任一一种： 
（a） 在完成有关成员国确认为同等*的法律、、、工程或其他相关科学学科大学*或学习课程后颁发的文凭、证书或其他正式书，以及在体外器械相关法规事务或质量管理体系方面具有至少一年经验； 
（b） 在法规事务或与器械有关的质量管理体系方面有四年的经验。
大规模个性化生产
　　自适应、自组织、实时优化的生产模式

数字化，纵向看是实现工厂内各个层面，乃至每台设备数字化建模与互联互通；横向看，是打造从客户需求，到产品设计、供应商集成、制造以及物流服务的全流程供应链集成体系。
　　智能化，制造企业应搭建一个虚实融合系统，根据客户个性化定制需求，实现虚拟的设计、制造与装配，再通过智能工厂完成生产制造过程，有效解决定制产品周期长、效率低、成本高的问题。在智能工厂里企业可与客户实现**对话，客户也可通过多种方式参与到产品“智造”全过程中来。

多品种小批量，平台化生产兼顾个性化需求
　　灵活性，效率，质量，交货期
　　关键技术 数字精益

从数字化企业到工业4.0智能工厂
　　工业4.0自适应生产模式还需要一个比较长期的发展过程，因此，根据工业4.0智能工厂的框架以及西门子数字化工厂的佳实践，建议将实现未来工业4.0智能化工厂分成两个阶段来完成。实现的目标、举措及关键技术如图所示。
智能制造奖励 绿色园区标准体系
　　绿色园区评价要求-绿色制造体系评价一、总则
　　（一）基本要求
　　1、国家和地方绿色、循环和低碳相关法律法规、政策和标准应得到有效的贯彻执行。
　　2、近三年未发生重大污染事故或重大生态破坏事件，完成国家或地方u下达的节能减排指标，碳排放强度持续下降。
　　3、环境质量达到国家或地方规定的环境功能区环境质量标准，园区内企业污染物达标排放，各类重点污染物排放总量均不**过国家或地方的总量控制要求。
　　4、园区重点企业实施清洁生产审核。
　　5、园区企业不应使用国家列入淘汰目录的落后生产技术、工艺和设备，不应生产国家列入淘汰目录的产品。
　　6、园区建立履行绿色发展工作职责的机构、配备2名以上专职工作人员。
　　7、鼓励园区建立并运行环境管理体系和能源管理体系，建立园区能源监测管理平台。
　　8、鼓励园区建设并运行风能、太阳能等可再生能源应用设施。
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