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主要变化之六：比对器械
*四版评估指南对于评估器械和比对器械的等效有了更加详细的规定，特别强调对于比对器械的数据的可获得性。需要从数据、技术参数、生物性能三个方面逐一比对，确保所有比对的内容不存在差异。
多品种小批量，平台化生产兼顾个性化需求
灵活性，效率，质量，交货期
关键技术 数字精益
基于信息物理融合(CPS)的分散式生产模式；
基于机器深度学习的AI系统应用，实时优化生产过程；
自我优化和动态生产决策，全面满足客户化个性需求的佳方案，颠覆传统“厂家生产什么，客户只能买什么”模式；
帮助人学习和操作的智能系统；
3D打印广泛应用个性化制造，颠覆传统制造模式；
智能精益；
为客户提供价格更低更多样化的产品；
跨企业价值链业务横向集成，构建新的业务模式；
基础平台：CPS，loT，loS；
典型代表：智能化工厂
从某种意义上说，工业4.0是用CPS系统对生产设备进行智能升级，使其可以智能地根据实时信息进行分析、判断、自我调整、自动驱动生产，构成一个具有自律分散型系统(ADS)的智能工厂，终实现制造业的大规模、低成本定制化生产。
从数字化企业到工业4.0智能工厂
工业4.0自适应生产模式还需要一个比较长期的发展过程，因此，根据工业4.0智能工厂的框架以及西门子数字化工厂的佳实践，建议将实现未来工业4.0智能化工厂分成两个阶段来完成。实现的目标、举措及关键技术如图所示。
在第三方机构评价、省级工信部门推荐、论证、复核、公示等严苛的程序评选下，此次澳优荣获“国家绿色供应链管理示范企业”认证，更是对澳优绿色实力的高度肯定。
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