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MDR
*17 条规定,一次性使用的器械的复用只能在相应法律允许的情况下进行,且应符合MDR 的规定。对一次性使用器械的再处理即复用的自然人或法人应视为复用器械的制造商,承担制造商义务,包括器械的可追溯性。但目前只有部分欧盟成员国接受器械复用并具备相应的法规规定。
各IT系统实施完善和集成(PLM/ERP/SCM/MOM)端到端的工程集成,集成覆盖产品规划、生产规划、供应链、服务以及供应商之间的价值网络系统;
纵向网络集成,集成不同层次的IT系统,如ERP/PLM/MOM/TIA和物流系统,实现企业运营过程透明化;
数字精益;
大数据和预测工程;
AI技术初步应用;
柔性自动化生产线和智能物流输送系统;
智能生产系统(穿戴设备,小型机器人AR等);
精益供应链;
6西格玛管理法;
典型代表:数字化工厂

数字化,纵向看是实现工厂内各个层面,乃至每台设备数字化建模与互联互通;横向看,是打造从客户需求,到产品设计、供应商集成、制造以及物流服务的全流程供应链集成体系。
智能化,制造企业应搭建一个虚实融合系统,根据客户个性化定制需求,实现虚拟的设计、制造与装配,再通过智能工厂完成生产制造过程,有效解决定制产品周期长、效率低、成本高的问题。在智能工厂里企业可与客户实现**对话,客户也可通过多种方式参与到产品“智造”全过程中来。

从数字化企业到工业4.0智能工厂
工业4.0自适应生产模式还需要一个比较长期的发展过程,因此,根据工业4.0智能工厂的框架以及西门子数字化工厂的佳实践,建议将实现未来工业4.0智能化工厂分成两个阶段来完成。实现的目标、举措及关键技术如图所示。

大规模个性化生产
自适应、自组织、实时优化的生产模式
智能制造奖励 绿色园区标准体系
绿色园区评价要求-绿色制造体系评价一、总则
(一)基本要求
1、国家和地方绿色、循环和低碳相关法律法规、政策和标准应得到有效的贯彻执行。
2、近三年未发生重大污染事故或重大生态破坏事件,完成国家或地方u下达的节能减排指标,碳排放强度持续下降。
3、环境质量达到国家或地方规定的环境功能区环境质量标准,园区内企业污染物达标排放,各类重点污染物排放总量均不**过国家或地方的总量控制要求。
4、园区重点企业实施清洁生产审核。
5、园区企业不应使用国家列入淘汰目录的落后生产技术、工艺和设备,不应生产国家列入淘汰目录的产品。
6、园区建立履行绿色发展工作职责的机构、配备2名以上专职工作人员。
7、鼓励园区建立并运行环境管理体系和能源管理体系,建立园区能源监测管理平台。
8、鼓励园区建设并运行风能、太阳能等可再生能源应用设施。
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