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近两年，欧盟加强了评价和上市后监督的要求。2016年7月，器械评估的全新文件MEDDEV 2.7/1*4版在欧盟会网站上正式发布。该指南明确了现有的一些要求，对于制造商如何进行一个健全、系统的评价，以及如何数据和结论的科学有效性有了更明确的。这也给制造商带来了新的挑战。
从数字化企业到工业4.0智能工厂
工业4.0自适应生产模式还需要一个比较长期的发展过程，因此，根据工业4.0智能工厂的框架以及西门子数字化工厂的佳实践，建议将实现未来工业4.0智能化工厂分成两个阶段来完成。实现的目标、举措及关键技术如图所示。
从某种意义上说，工业4.0是用CPS系统对生产设备进行智能升级，使其可以智能地根据实时信息进行分析、判断、自我调整、自动驱动生产，构成一个具有自律分散型系统(ADS)的智能工厂，终实现制造业的大规模、低成本定制化生产。
大规模个性化生产
自适应、自组织、实时优化的生产模式
在建设智能工厂时，要重点关注模块化、数字化、自动化和智能化技术课题。
模块化是实现智能工厂规模化生产和客户需求个性化定制的前提条件，这需要主要零部件供应商向模块供应商转型，全程参与产品设计、供应模式选择以及单元化物流的规划。
据了解，为了响应和支持国家推进绿色制造体系建设，澳优深刻领会环境保护部《关于积发挥环境保护作用促进供给侧结构性改革的意见》，工业和信息化部《工业绿色发展规划（2016-2020 年）》、《绿色制造工程实施指南（2016-2020 年）》及 《绿色制造标准体系建设指南》等文件精神，2017年开始着手绿色工厂的创建，并于2018年成功申报国家绿色工厂，2019年开始积参与行业绿色设计产品标准的制定，2020年4月由澳优主导编制的《湖南省婴幼儿配方奶粉绿色设计产品标准》入库湖南省工信厅2020年湖南省绿色设计产品评价标准库。
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