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主要变化之六：比对器械
*四版评估指南对于评估器械和比对器械的等效有了更加详细的规定，特别强调对于比对器械的数据的可获得性。需要从数据、技术参数、生物性能三个方面逐一比对，确保所有比对的内容不存在差异。
数字化，纵向看是实现工厂内各个层面，乃至每台设备数字化建模与互联互通；横向看，是打造从客户需求，到产品设计、供应商集成、制造以及物流服务的全流程供应链集成体系。
智能化，制造企业应搭建一个虚实融合系统，根据客户个性化定制需求，实现虚拟的设计、制造与装配，再通过智能工厂完成生产制造过程，有效解决定制产品周期长、效率低、成本高的问题。在智能工厂里企业可与客户实现**对话，客户也可通过多种方式参与到产品“智造”全过程中来。
从某种意义上说，工业4.0是用CPS系统对生产设备进行智能升级，使其可以智能地根据实时信息进行分析、判断、自我调整、自动驱动生产，构成一个具有自律分散型系统(ADS)的智能工厂，终实现制造业的大规模、低成本定制化生产。
多品种小批量，平台化生产兼顾个性化需求
灵活性，效率，质量，交货期
关键技术 数字精益
在建设智能工厂时，要重点关注模块化、数字化、自动化和智能化技术课题。
模块化是实现智能工厂规模化生产和客户需求个性化定制的前提条件，这需要主要零部件供应商向模块供应商转型，全程参与产品设计、供应模式选择以及单元化物流的规划。
作为一家从事婴幼儿配方奶粉和营养食品研发、生产、销售及服务的**化企业，澳优走过17年发展，始终不忘以更长远的目光和更开放的担当社会责任，公司每一个重大决策都将资源节约、环境友好作为重要考量指标。值得一提的是，自2016年起，澳优已连续4年发布关于公司业务运营与可持续发展紧密结合的报告，以详细展示并解读公司在实现可持续发展方面的担当、策略方针以及倡议。
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